Une lettre d’informations d’Act In Biotech

Eurofins Optimed Clinical Research annonce un nouveau partenariat pour effectuer des études mondiales avec Spaulding Clinical

Eurofins Optimed Clinical Research, un prestataire de services de recherche clinique européen d’expérience, et Spaulding Clinical Research, LLC., un fournisseur américain de services de pharmacologie clinique et de laboratoire dédié aux fonctions cardiaques, qui est aussi un fabricant de dispositifs médicaux de pointe, ont annoncé avoir formé un partenariat commun. Ce partenariat met à profit les points forts des deux sociétés et facilitera leur collaboration dans des services cliniques intégrés visant à attirer les clients du milieu pharmaceutique qui exigent une empreinte mondiale.
« La culture de l’excellence et les installations de recherche conçues pour effectuer des études de haute qualité ont fait grande impression sur notre équipe. Nous nous sommes immédiatement sentis à l’aise avec l’équipe clinique d’Optimed et avons été témoins de l’exécution efficace de leurs études », déclare Daniel Selness, directeur gérant et vice-président directeur de l’exploitation de Spaulding Clinical. « Nous avons été très impressionnés que Spaulding ait obtenu la certification ISO, ce qui est peu commun pour les installations de recherche clinique aux États-Unis. Son approche utilisant des systèmes innovants avec capture de données électronique est quelque chose que nous avions l’intention d’implanter, alors ce partenariat va nous permettre d’envisager comment nous pourrons collaborer plus étroitement à mesure que ces systèmes sont mis en place », explique Yves Donazzolo, MD, président et directeur général d’Optimed.
Eurofins Optimed et Spaulding Clinical offrent une gamme complète de services mondiaux à l’industrie pharmaceutique et aux entreprises de biotechnologie, qu’il s’agisse de la conception ou de la réalisation/exécution d’études, de la gestion de données, de l’analyse statistique ou de la rédaction médicale. Ces sociétés excellent toutes deux dans les études à dose multiple croissante, dans les études de TQT, de première administration chez l’humain, de biodisponibilité / bioéquivalence, d’interaction de médicaments, d’effets de l’alimentation, ainsi que dans les études de validation de concept faites sur les patients.
La société Eurofins Optimed, fondée en 1990 et située en France, fournit des services de recherche des phases I à IV. Eurofins Optimed exploite 100 lits dans deux unités cliniques de pharmacologie situées respectivement à Grenoble et à Lyon. Des études sont faites sur des volontaires en bonne santé dans ces unités, tandis que les essais sur les patients sont effectués dans divers centres européens. En tant que membre du Groupe Eurofins, la société offre une gamme personnalisée de services mondiaux de mise au point de médicaments.
Spaulding Clinical Research, LLC fournit des services en pharmacologie clinique et des services de recherche clinique en laboratoires dédiés aux fonctions cardiaques, et est aussi un fabricant de dispositifs médicaux. Spaulding Clinical exploite une unité clinique de pharmacologie de 105 lits dont 96 sont équipés d’appareils de télémesure Mortara à West Bend, dans le Wisconsin. Il s’agit d’une unité entièrement informatisée (sans papier) qui utilise un système de capture de données électronique et des interfaces bidirectionnelles vers le laboratoire de sécurité, les dispositifs de chevet et la télémesure. En tant que prestataire de laboratoire central (Core Laboratory) pour les phases I à IV, Spaulding offre la mise à disposition d’une suite complète d’équipement et de services d’interprétation des électrocardiogrammes, y compris l’électrocardiographe propriétaire Spaulding iQ.

Source: Eurofin

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