Une lettre d’informations d’Act In Biotech

Affaires réglementaires 05/12/2011

Retour sur la rencontre AFSSAPS – PME Innovante du Jeudi 24 Novembre 2011
Durant cette rencontre axée sur les Médicaments de Thérapie Innovante (MTI), l’AFSSAPS a présenté le cadre réglementaire applicable à ces médicaments et les aspects encore en construction, les définitions, les différences qu’il existe entre les MTI et les préparations cellulaires, etc.…
L’objectif était de « préparer l’avenir » et de permettre aux porteurs de projets d’anticiper et ainsi, dans la mesure du possible, d’accélérer et de sécuriser le développement des médicaments entrant dans ce champ d’action.

Les présentations sont disponibles à ce lien :
www.afssaps.fr/Agend…

Suite de la réorganisation de l’AFSSAPS – Petit point
Le 19 octobre 2011, le Conseil d’administration de l’AFSSAPS a adopté le projet de nouvelle organisation. Le nouvel organigramme reposera sur :
• 8 directions « produit » et 5 directions « métier »
• 1 direction des affaires stratégiques et internationales
• 1 direction de la communication et de l’information
• 4 directions supports (DRH, DAF, DSI, auxquelles s’ajoutera une direction des processus et méthodes)

Plus d’information à ce sujet :
www.afssaps.fr/Infos…
Organigramme :
www.afssaps.fr/conte…
La construction de la nouvelle organisation de l’AFSSAPS s’appuie sur la nomination de préfigurateurs chargés d’établir la feuille de route de la direction dont ils auront possiblement la responsabilité future, lors de la mise en place de la nouvelle agence au printemps 2012 sur l’autorité d’un nouveau Conseil d’Administration.
Liste des préfigurateurs nommés à ce jour :
www.afssaps.fr/conte…

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