Une lettre d’informations d’Act In Biotech

Sanofi: résultats positifs pour Aubagio™ dans la sclérose en plaques

Sanofi et sa filiale Genzyme annoncent aujourd’hui de nouvelles données, tirées de l’étude pivot de Phase III TEMSO (TEriflunomide Multiple Sclerosis Oral), qui montrent que tériflunomide, en une prise orale quotidienne, réduit significativement les taux annualisés de rechutes ayant entraîné une hospitalisation. Ces nouvelles données confirment également le profil de tolérance et d’efficacité de tériflunomide sur une période de six ans après la randomisation initiale.
Sanofi et sa filiale Genzyme annoncent aujourd’hui que la Food and Drug Administration américaine a accepté le dossier d’enregistrement (new Drug Application) de tériflunomide dans le traitement oral des patients atteints de sclérose en plaques (SEP) récurrente. Sanofi prévoit de soumettre un dossier d’enregistrement de tériflunomide auprès de l’Agence européenne des médicaments (EMA) au cours du premier trimestre 2012.
« Ces nouveaux résultats de l’étude TEMSO montrent que des doses de 7 mg et de 14 mg de tériflunomide pourraient atténuer la gravité des rechutes, mesurées par le taux annualisé de rechutes ayant entraîné une hospitalisation et permettre d’obtenir des résultats à long terme encourageants en termes de tolérance et d’efficacité », a déclaré le Professeur Paul O’Connor, Directeur de la Clinique de la sclérose en plaques au St Michael’s Hospital de Toronto au Canada, et investigateur principal de l’étude TEMSO. « Ce nouveau traitement oral en une prise quotidienne permet de réduire significativement le nombre de rechutes entraînant une hospitalisation chez les patients souffrant de cette maladie complexe et imprévisible, en attente d’options thérapeutiques mieux tolérées et plus efficaces. » a déclaré le Dr. Elias Zerhouni, Président Monde, Recherche et Développement de Sanofi.

Source : Sanofi

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